Внедрение надлежащей дистрибьюторской практики GDP;
- 29/07/2021 05:57
- Казахстан, Алматы
- Прочие услуги
- Предложения магазинов и фирм
1.Первичная консультация бесплатно
2.Проведение диагностического аудита
- Определение степени соответствия требованиям GDP на текущий момент
- Выявление возможных несоответствий и необходимости корректирующих действий
- Определение путей устранения несоответствий
- Согласование способов устранения несоответствий
- Рекомендации по персоналу: ответственное лицо за обеспечение качества лекарственных средств, руководитель аптечного склада, провизор, взаимозаменяемость, должностные инструкции персонала
- Работа с документацией: изучение документации, определение достаточности, разработка новых стандартных операционных процедур, инструкций, журналов и форм
- Подготовка пакета документов для подачи заявки (руководство по качеству, организационная структура, штатное расписание, СОП-ы) и подача заявк
- Совместное внедрение разработанной документации: проведение внешнего корпоративного обучения по GDP c предоставлением сертификатов, работа по отклонениям, изменениям, рискам, и по самоинспекции.
- Разработка плана и программы самоинспекции, заполнение протоколов отклонений, изменений и рисков.
- Заполнение и проверка всех журналов и форм.
- Подготовительные тренировочные аудиты и работа с замечаниями.
- Подготовка сотрудников к инспекции, обучение по стрессоустойчивости и правилам поведения во время инспекции.
3.Поддержка во время инспекции (back-office), закрытие замечаний, разработка плана корректирующих действий
